6月4日，由清华大学航天航空学院李路明教授带领的研究组研发、北京品驰医疗设备有限公司生产的脑起搏器在巴基斯坦成功完成了首例国外植入，也标志着我国有源植入高端医疗器械在“一带一路”倡议中迈出了重要的一步。

接受清华脑起搏器国外首例植入手术的帕金森病患者名为拉希德（Rasheed），今年55岁，患帕金森病12年。受巴基斯坦经济发展和医疗条件限制，一直未能采用脑起搏器治疗。在了解到清华脑起搏器获得欧洲统一认证（CE认证）之后，巴基斯坦拉合尔（Lahore）市奥马尔医院的沙赫扎德·沙姆斯 （Shahzad Shams）教授于今年3月带领医疗团队赴北京天坛医院，参加首届清华脑起搏器国际培训班，详细了解了脑起搏器手术的适应症、手术流程和注意事项等，为巴基斯坦引进清华脑起搏器奠定了基础。在清华脑起搏器技术人员的协助下，沙赫扎德·沙姆斯教授团队顺利为拉希德完成了清华脑起搏器植入手术，术中测试结果表明患者症状改善良好。

国外首例清华脑起搏器手术（术中测试）。

清华大学研制、北京品驰医疗生产的系列脑起搏器产品是是清华大学的研发团队经过十多年技术攻关的成果，也是和天坛医院等权威临床单位通力合作的结晶，十多年来得到了的科技部、发改委、国家食品药品监督管理总局、北京市和清华大学的大力支持，先后于2013年和2014年获得脑起搏器和可充电脑起搏器的产品注册证，打破国外公司的技术垄断，成功实现产业化。

2016年10月，清华脑起搏器通过了英国标准协会（BSI）的CE认证，标志着清华脑起搏器在安全性、可靠性、有效性等方面符合国际标准要求，具备了进入国际发达国家市场的能力和资格。（摘自清华新闻网）

巴基斯坦医生在北京天坛医院培训时与该院医生合影。

背景介绍：

CE认证：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，在进入欧盟市场自由流通前，就必须加贴“CE”标志，表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。